网络销售医疗器械的正规性取决于多个因素，包括企业资质、销售行为是否符合法律法规要求等。以下从不同角度为您详细分析：

1. 企业资质要求：

   • 医疗器械注册人、备案人：若自行或委托有资质的医疗器械经营企业开展网络销售，必须确保所销售的医疗器械已经取得合法的注册或备案。这是销售医疗器械的基本前提，也是确保产品合法性和安全性的重要保障。
   • 医疗器械经营企业：需取得医疗器械经营许可证或进行备案，方可在网络平台上进行医疗器械的售卖活动。这是开展网络销售的基本资质要求，未取得相应资质的企业不得从事医疗器械网络销售。

2. 销售过程中的法律要求：

   • 产品合法性、安全性和质量可追溯性：所有销售的医疗器械必须合法、安全、有效，且需具备完善的质量管理体系，确保产品的可追溯性。这要求企业建立并执行严格的产品验收、存储、运输等管理制度，以保障消费者的健康权益。
   • 计算机信息管理系统：企业应配备符合要求的计算机信息管理系统，以实现医疗器械销售的可追溯性。该系统应能够记录产品的销售流向、批次信息、客户反馈等重要数据，为产品质量控制和售后服务提供有力支持。

3. 售后服务体系：

   • 建立完善的售后服务体系：企业应设立专门的售后服务部门，负责处理用户的咨询、投诉和反馈。对于用户提出的问题，应及时响应并妥善处理，确保用户的合法权益得到保障。
   • 用户反馈和投诉处理机制：建立有效的用户反馈和投诉处理机制，对用户提出的意见和建议进行收集和分析，不断改进产品和服务质量。同时，对于用户的投诉，应严格按照相关法律法规进行处理，确保用户的合法权益不受侵害。

4. 严格遵守法律法规：

   • 从事医疗器械网络销售的企业必须严格遵守《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，确保销售行为的合法性和规范性。对于违反法律法规的行为，将依法追究企业的法律责任。
   • 特别是《医疗器械网络销售监督管理办法》的实施，为医疗器械网络销售行业提供了明确的法律依据和操作指南。企业和平台应严格遵守相关规定，确保医疗器械的质量安全和消费者的合法权益。

举例说明：

• 假设某企业未取得医疗器械经营许可证，但在网络平台上销售医疗器械。这种行为就是非法的，因为企业未满足基本的资质要求。
• 另一家企业虽然取得了医疗器械经营许可证，但在销售过程中未建立完善的质量管理体系，导致产品存在安全隐患。这种行为也是违法的，因为企业未遵守销售过程中的法律要求。

建议与后果：

• 对于想要从事医疗器械网络销售的企业，建议首先确保自身具备相应的资质和条件，然后严格遵守相关法律法规和销售要求，建立完善的售后服务体系和质量管理体系。
• 如果企业违反相关法律法规进行销售，将可能面临警告、罚款、责令停产停业等行政处罚，甚至可能构成犯罪被追究刑事责任。

总结来说，网络销售医疗器械的正规性取决于企业是否具备相应的资质、是否遵守销售过程中的法律要求、是否建立完善的售后服务体系以及是否严格遵守相关法律法规。如果您在医疗器械网络销售方面有任何疑问或需要进一步的法律帮助，请随时向我咨询。