使用过期医疗器械违法所得需要调查没收吗-孙大庆律师|法行宝
2026-05-24 医疗纠纷

使用过期医疗器械所获得的违法所得,确实需要被调查并没收。这一结论主要基于《医疗器械监督管理条例》的相关规定,以下从多个角度进行详细分析:

一、法律依据

根据《医疗器械监督管理条例》第五十五条和第八十六条的规定,医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用过期、失效、淘汰的医疗器械。若违反此规定,将面临包括没收违法所得在内的多项处罚措施。具体来说,第八十六条明确指出,对于经营、使用过期医疗器械的行为,由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械,并处以罚款;情节严重的,还可能面临停产停业、吊销许可证等更严厉的处罚。

二、处罚措施详解

  1. 没收违法所得:

    • 监管部门在调查过程中,会确认因使用过期医疗器械而获得的违法所得,并予以没收。这是为了剥夺违法者的非法利益,防止其继续从事违法行为。
  2. 罚款:

    • 除了没收违法所得外,监管部门还会根据违法医疗器械的货值金额进行罚款。货值金额不足1万元的,处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,处货值金额5倍以上20倍以下罚款。这一措施旨在通过经济手段惩罚违法行为,并起到震慑作用。
  3. 其他处罚:

    • 在情节严重的情况下,监管部门还可能责令涉事企业或单位停产停业进行整顿,甚至吊销其医疗器械生产或经营许可证等关键证件。此外,对于违法单位的法定代表人、主要负责人等责任人员,也可能面临没收违法所得、罚款以及行业禁入等处罚。

三、实际案例

以哈尔滨某肛肠医院为例,该医院因使用过期医疗器械被南岗区市场监管局作出了责令立即改正违法行为、没收过期检查仪1台、没收违法所得3.4万元,并处罚款33万元的行政处罚。这一案例充分说明了监管部门对于使用过期医疗器械行为的严厉打击态度。

四、合规建议

为了避免因使用过期医疗器械而受到处罚,医疗机构应采取以下措施确保合规:

  1. 建立完善的医疗器械管理制度:明确医疗器械的全流程管理要求,包括采购、验收、储存、使用、维护和报废等。
  2. 定期检查和更新医疗器械:实施定期检查制度,及时发现并处理过期或失效的医疗器械,确保使用的医疗器械均在有效期内。
  3. 加强员工培训:定期对员工进行医疗器械管理相关法律法规的培训,提高员工的合规意识和法律意识。

总结来说,使用过期医疗器械是严重违法行为,其违法所得必须被调查并没收。作为医疗机构或个人,必须严格遵守相关法律法规,确保所使用的医疗器械安全有效。若您有任何关于医疗医患(事故责任及赔偿)的法律问题,可以直接向我咨询。