关于“跌打损伤自制膏药是否违法”的问题,结论需分情况讨论:
若仅自用,不涉及销售或宣传
根据《药品管理法》及相关规定,个人为治疗自身疾病而自制膏药(未添加违禁成分、未造成健康损害),通常不构成违法。但需注意:
若涉及销售或宣传
违法性认定:
根据《药品管理法》第98条,未取得药品生产许可证生产药品,或未经批准进口药品,均按假药论处。若自制膏药对外销售,即使声称“纯中药”“祖传秘方”,也可能因缺乏生产资质和审批程序被认定为假药。
例外情形:
若膏药属于“传统工艺配制的中药制剂”(如医院内部制剂),需经省级药监部门备案后方可配制,且仅限本医疗机构使用,不得对外销售。
若膏药导致他人健康损害
即使未销售,若因膏药成分问题导致他人受伤(如过敏、中毒),可能涉嫌《民法典》第1165条规定的“过错侵权责任”,需赔偿医疗费、误工费等损失;情节严重的,还可能触犯《刑法》第234条故意伤害罪。
法律建议:
示例:
如有进一步疑问(如具体成分合规性、备案流程等),可直接向我咨询。