未取得医疗机构制剂批准文件而配制制剂的，将面临行政处罚；若情节严重，还可能构成犯罪，需承担刑事责任。具体分析如下：

1. 行政处罚：

   • 根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，医疗机构配制制剂应当取得相应的批准文件。未取得批准文件而擅自配制制剂的，由药品监督管理部门责令停止配制，没收违法配制的制剂及违法所得，并处以罚款。罚款的金额根据违法行为的情节严重程度而定，一般会在二十万元以上三百万元以下之间，具体数额由药品监督管理部门根据实际情况裁量。
   • 此外，药品监督管理部门还可能对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以罚款，罚款金额一般在二万元以上二十万元以下之间。

2. 刑事责任：

   • 如果未取得医疗机构制剂批准文件而配制的制剂被认定为假药或劣药，且情节严重，那么相关责任人员还可能构成生产、销售假药罪或生产、销售劣药罪。
   • 根据《中华人民共和国刑法》的相关规定，生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
   • 对于生产、销售劣药罪，如果后果特别严重，相关责任人员也将面临严厉的刑事处罚，包括有期徒刑、无期徒刑甚至死刑，并可能并处罚金或者没收财产。

建议：

• 医疗机构应严格遵守相关法律法规，确保在取得制剂批准文件后再进行制剂的配制工作。
• 如果医疗机构已经存在未取得批准文件而配制制剂的情况，应立即停止违法行为，并主动向药品监督管理部门报告，积极配合调查处理，以减轻可能的法律后果。

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