经营备案失效的医疗器械，主要违反了《医疗器械监督管理条例》中关于医疗器械经营备案和监管的相关规定。具体来说，可以从以下几个角度进行详细分析：

1. 未按规定备案的法律后果：

   • 根据《医疗器械监督管理条例》第八十四条，经营第二类医疗器械应当备案但未备案的，由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称，并责令限期改正。
   • 若逾期不改正，将没收违法所得、违法经营的医疗器械，并根据货值金额进行罚款。货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款。
   • 情节严重的，还可能对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。

2. 经营失效医疗器械的特别规定：

   • 如果经营的是已经失效的医疗器械，这同样违反了《医疗器械监督管理条例》的相关规定。根据该条例第八十六条，经营、使用过期、失效、淘汰的医疗器械，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械，并根据货值金额进行罚款。
   • 货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款。
   • 情节严重的，还可能面临停产停业、吊销许可证等更严厉的处罚，并对相关责任人员处以个人罚款。

3. 综合法律后果与建议：

   • 经营备案失效的医疗器械，不仅可能面临上述的罚款和没收违法所得等处罚，还可能对企业的声誉和长期发展造成严重影响。
   • 因此，建议企业在经营医疗器械时，务必确保所有产品都经过合法的备案或注册，并定期检查产品的有效期和合规性，以避免不必要的法律风险。
   • 如果发现备案已经失效或产品已经过期，应立即停止经营，并主动向药品监督管理部门报告，积极配合调查和处理，以减轻可能的法律后果。

总结来说，经营备案失效的医疗器械违反了《医疗器械监督管理条例》中关于医疗器械经营备案和监管的相关规定，将面临罚款、没收违法所得、停产停业等法律后果。因此，企业在经营医疗器械时，必须严格遵守相关法律法规，确保所有产品的合规性和有效性。如有任何疑问或需要进一步的法律帮助，请直接向我咨询。