生产出售未经注册的医疗器械，将面临严厉的法律处罚，包括行政处罚和可能的刑事处罚。以下是对此问题的详细分析：

一、行政处罚

根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械，将面临以下行政处罚：

1. 没收违法所得与产品：

   • 监管部门将依法没收因生产、出售未经注册的医疗器械所获得的全部违法收入。
   • 同时，尚未销售或已销售的未经注册的医疗器械产品也将被没收。

2. 罚款：

   • 货值金额不足1万元的，处5万元以上15万元以下罚款。
   • 货值金额1万元以上的，处货值金额15倍以上30倍以下罚款。
   • 对于情节严重的违法行为，如货值金额较大或造成人体伤害等严重后果，罚款力度将进一步加大。

3. 责令停产停业与吊销证件：

   • 情节严重时，监管部门将责令停产停业，甚至吊销相关证件，如医疗器械生产许可证、经营许可证等。

4. 其他行政责任：

   • 还可能面临警告、限期整改等行政处罚，以促使其纠正违法行为并加强内部管理。

二、刑事处罚

如果生产、出售未经注册的医疗器械的行为构成犯罪，如生产、销售不符合标准的医用器材罪，将依法追究刑事责任。依据《中华人民共和国刑法》第一百四十五条：

1. 基本刑：

   • 生产或销售不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。

2. 加重刑：

   • 对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
   • 后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

三、实际案例与法律后果

在实际操作中，已有多个因生产、出售未经注册的医疗器械而受到严厉处罚的案例。例如，某公司因生产不符合产品技术要求的医疗器械，被处以高额罚款，甚至相关责任人员被追究刑事责任。这些案例充分展示了法律对生产、出售未经注册医疗器械行为的严厉打击态度。

四、建议与总结

建议相关企业和个人务必遵守法律法规，确保所生产、销售的医疗器械均具备合法的注册证和许可证。同时，监管部门也应加大执法力度，对违法行为进行严厉打击，以保障公众的健康和安全。若您在生产、销售医疗器械过程中遇到任何法律问题或疑虑，请直接向我咨询，我将为您提供专业的法律意见和帮助。