根据我国法律规定，以下医疗行为必须取得患者或其法定代理人的书面知情同意：

1. 具有较高风险的诊疗行为
   包括手术、特殊检查（如介入性检查、有创检查）、特殊治疗（如化疗、放疗、实验性治疗）等。根据《民法典》第1219条及《基本医疗卫生与健康促进法》第32条，医务人员需向患者说明病情、医疗措施、风险及替代方案，患者或其近亲属书面同意后方可实施。

2. 临床试验或医学研究
   参与药物/器械临床试验、医学研究项目时，需签署《知情同意书》明确研究目的、方法、风险及权益保障。依据《药品管理法》第23条及《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》，未签署同意书不得开展研究。

3. 麻醉及输血操作
   麻醉前需签署《麻醉知情同意书》，说明麻醉方式、风险及并发症；输血前需签署《输血治疗同意书》，告知输血必要性、感染风险及替代方案。

4. 侵入性检查或治疗
   如内镜检查、穿刺活检、血管造影等，需提前告知操作过程、疼痛程度、出血风险等，患者签字确认。

5. 拒绝治疗或放弃抢救
   患者或其法定代理人有权拒绝治疗，但需签署书面文件确认自愿承担后果。例如放弃心肺复苏（DNR）需明确记录。

6. 特殊人群的医疗行为
   对无民事行为能力人（如儿童、精神障碍患者）实施医疗行为，需其法定代理人（如父母、监护人）签署同意书。

例外情形：

• 紧急情况下无法取得同意时，可经医疗机构负责人批准立即实施救治（《民法典》第1220条）；
  
• 公共卫生事件中强制隔离等措施，依据《传染病防治法》执行，无需单独签署同意书。

法律意义：知情同意书是患者自主决策权的体现，也是医疗机构免责的重要依据。若未履行告知义务导致损害，医疗机构可能承担侵权责任。

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