在中国，卖医疗器械的人或企业需要具备的资质主要依据所经营医疗器械的类别来确定。以下是详细且全面的解答：
一、经营资质要求
经营第一类医疗器械：
- 这类医疗器械风险程度低，如医用脱脂棉、创可贴等，实行常规管理即可保证其安全有效。
- 资质要求：仅需办理营业执照，无需额外的医疗器械相关经营许可或备案。但需确保经营场所、贮存条件及质量管理制度和机构或人员符合基本要求。
经营第二类医疗器械：
- 这类医疗器械具有中度风险，如血压计、体温计等，需严格控制管理以保证其安全有效。
- 资质要求：
- 必须取得《医疗器械经营备案凭证》，需向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。
- 备案时需提交包括营业执照、法定代表人身份证明、经营范围说明、经营场所及库房地址等在内的一系列资料。
- 企业法定代表人或负责人、质量管理人员需熟悉相关法规及所经营医疗器械知识，并具有国家认可的相关专业学历或职称。
经营第三类医疗器械：
- 这类医疗器械具有较高风险，如心脏起搏器、注射器等，需采取特别措施严格控制管理。
- 资质要求：
- 必须取得《医疗器械经营许可证》，需向所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请，并提交相关资料进行审核。
- 企业应具备专业指导、技术培训和售后服务的能力，质量负责人需具有国家认可的相关专业学历或职称，并有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
- 经营场所和库房需符合医疗器械经营质量管理规范的要求，配备必要的设施设备，如温湿度调控设备、防尘、防虫、防鼠等设施。
二、人员资质要求
经营第三类医疗器械的企业质量负责人：
- 应具有医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称。
- 需具备3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
经营第二类医疗器械的质量管理人员：
- 应具有医疗器械相关专业中专以上学历或初级以上专业技术职称。
三、其他重要要求
产品资质：
- 所销售的医疗器械必须是合法产品，持有有效的医疗器械注册证或备案凭证。
- 进口医疗器械需符合进口要求，并提供相关证明文件。
仓储与物流：
- 企业需具备与经营规模和范围相适应的仓储条件，确保医疗器械储存安全。
- 对于需特殊储存条件的医疗器械（如冷藏、冷冻），应配备相应设施并建立温度监测和控制制度。
- 具备符合要求的物流配送能力，保障运输过程中的质量安全。
工商注册登记：
- 所有经营医疗器械的企业均需依法在工商部门注册登记，领取营业执照。
网络销售规定：
- 如通过网络销售医疗器械，还需遵守网络交易的相关法律法规，确保交易合法合规。
四、法律后果提示
任何未取得相应资质而进行的医疗器械销售活动均属违法，将可能面临严重的法律后果，包括但不限于罚款、没收违法所得、责令停业整顿、吊销营业执照等。因此，务必确保在销售医疗器械前已取得所有必要的资质和许可。
五、综合建议
- 明确经营方式：根据企业的实际情况，确定批发、零售或批零兼营的经营方式，并确保与所取得的资质相符。
- 持续学习与更新：由于医疗器械领域的法律法规和政策可能不时更新，企业应持续关注并学习最新的法律法规和政策要求，以确保经营活动的持续合规性。
如果您在医疗器械销售方面有任何疑问或需要进一步的法律帮助，请随时向我咨询。