结论：2025年国家医保目录谈判开启后，医保目录调整申报审查程序合法合规，其依据为《基本医疗保险用药管理暂行办法》及《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》，程序包括企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价/价格协商等环节，形式审查仅为第一步。

一、程序合法性依据

根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》及《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》，医保目录调整需遵循法定程序，包括企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价/价格协商等环节。形式审查是对申报药品是否符合申报条件及药品信息完整性的审核，仅代表药品符合初步条件，具备参与后续流程的资格，而非最终纳入目录。这一程序设计符合法律要求，确保了目录调整的公开性、透明性和规范性。

二、形式审查的具体流程与意义

形式审查分为初审、初审结果公示、复审、复审结果公告四个步骤。以2025年为例：

1. 初审：国家医保局对申报药品进行初步审核，确认其是否符合申报条件及信息完整性。
2. 公示：通过初审的药品名单及主要信息向社会公示，接受监督，确保公开透明。
3. 复审：根据公示反馈意见复核药品信息，确定最终通过形式审查的名单。
4. 公告：向社会公布最终结果，并向申报企业反馈。

形式审查的意义在于：

• 确保合规性：筛选出符合申报条件的药品，避免无效申报。
• 保障信息质量：审核申报资料的完整性和规范性，为后续评审提供准确依据。
• 接受社会监督：通过公示主动接受监督，提升目录调整的公信力。

三、高价药品通过形式审查的合法性分析

部分市场价格昂贵的药品（如CAR-T抗癌药、罕见病高值药）通过形式审查，引发关注。根据法律和方案，形式审查仅确认药品符合申报条件，获得参与后续流程的资格，而非直接纳入目录。这类药品最终能否进入目录，需经严格评审程序，包括专家评审、谈判竞价等。国家医保局始终坚持“保基本”原则，将医保基金和参保群众承受能力作为基础，通过准入谈判降低药品价格。因此，高价药品通过形式审查并不违反法律，其最终纳入目录需满足价格合理性和临床必要性等条件。

四、程序合规性的保障措施

为确保程序合规，国家医保局采取了以下措施：

1. 公开透明：通过公示、公告等方式，主动接受社会监督。
2. 严格审核：按照法定条件和程序，对申报药品进行多轮审查。
3. 专家参与：引入专家评审机制，确保评审的专业性和公正性。
4. 反馈机制：根据公示反馈意见复核药品信息，及时纠正问题。

五、对公众的启示

1. 理解程序意义：形式审查是目录调整的初始环节，通过审查不代表最终纳入目录。
2. 关注后续流程：药品最终能否进入目录，需经专家评审、谈判竞价等严格程序。
3. 支持“保基本”原则：国家医保局始终聚焦群众基本医疗需求，通过谈判降低药品价格，提升可及性。

六、延伸思考：程序合规对行业的意义

程序合规不仅保障了医保目录调整的公平性和公正性，也对医药行业产生了积极影响：

1. 规范市场秩序：通过法定程序筛选药品，避免无效或违规申报。
2. 促进创新发展：商保创新药目录的增设，为创新药提供了新的支付路径，鼓励企业研发高价值药品。
3. 提升公众信任：公开透明的程序设计，增强了公众对医保目录调整的信任和支持。

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