关于“医疗三监管”具体所指的法律法规，实际上，在我国针对医疗器械（包括通常所说的“医疗三监管”中可能涉及的高风险三类医疗器械）的监管，主要依据的是一系列相关的法律法规，而非单一的一部法律。其中，最为核心且全面的法规是《医疗器械监督管理条例》。

《医疗器械监督管理条例》：

• 地位与适用范围：该条例是我国医疗器械监管的基础性、核心性法规，它全面规范了医疗器械从研制、生产、经营到使用的全过程及其监督管理活动。特别地，对于三类医疗器械（即具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械），条例提出了更为严格和细致的要求。
• 主要内容：
  • 产品注册管理：明确三类医疗器械必须实行产品注册管理，由国务院药品监督管理部门负责审查批准，并发给医疗器械注册证。注册过程中，需要提交包括产品技术要求、临床评价资料、质量控制资料等在内的详细材料。
  • 生产与经营许可：从事三类医疗器械生产的企业，必须向国务院药品监督管理部门申请生产许可；经营三类医疗器械的企业，则需向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。这些许可制度确保了只有具备相应条件和资质的企业才能从事三类医疗器械的生产和经营活动。
  • 上市后监管：条例还规定了医疗器械注册人、备案人需建立并执行产品追溯和召回制度，一旦发现质量问题或安全隐患，要及时主动召回产品。同时，监管部门会对三类医疗器械进行更频繁的监督检查和产品质量抽检，以确保其持续符合安全性和有效性的要求。

其他相关法规： 除了《医疗器械监督管理条例》外，还有一系列相关的法规、规章和规范性文件对三类医疗器械进行细化管理，如：

• 《医疗器械注册与备案管理办法》：细化了医疗器械注册的具体要求和程序，特别是针对三类医疗器械，要求提交更多的临床试验数据和安全性评估报告。
• 《医疗器械生产监督管理办法》：对三类医疗器械的生产活动进行了具体规定，包括生产企业的资质要求、生产过程的控制、产品质量的检验等。
• 《医疗器械经营许可证管理办法》：明确了三类医疗器械经营企业的要求和许可证的申请流程，强调必须具备符合规定的经营场所、储存设施和管理制度。
• 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》：规定了三类医疗器械的注册人、备案人、生产经营企业及使用单位均有义务开展不良事件监测，及时报告并采取措施。

综上所述，我国针对医疗器械（包括三类医疗器械）的监管是一个多层次、全方位的体系，主要由《医疗器械监督管理条例》这一核心法规以及一系列相关的法规、规章和规范性文件共同构成。这些法律法规共同确保了医疗器械的安全性和有效性，保障了公众的健康权益。