告知承诺制用不用去现场-李笠律师|法行宝
2025-03-19 合同纠纷

告知承诺制换发药品经营许可证的企业,在换证时不需要进行现场检查验收。具体分析如下:

一. 告知承诺制的实施

  • 根据新疆自治区药监局印发的《关于对换发药品经营许可证审批实行告知承诺制的通告(试行)》,对全疆换发药品经营许可证(批发、零售连锁总部)审批实行告知承诺制。
  • 适用告知承诺制换发药品经营许可证的企业,按要求提交加盖公章的申请材料,药监局对申请材料进行审查,不再进行现场检查验收。

二. 告知承诺制后的监管

  • 虽然换证时不再进行现场检查验收,但行政审批服务改为从事前审批向事中事后监管和全程服务转变。
  • 药监局将在作出准予许可决定后90天内实施现场监督检查,重点检查企业遵守法律法规、执行《药品经营质量管理规范》等情况。

三. 告知承诺制的适用条件

  • 依法持有的药品经营许可证有效期届满需换发的;
  • 在法定时限内提出换发药品经营许可证申请的;
  • 经自查,符合《药品经营质量管理规范》要求的。

我建议,虽然告知承诺制在换证时简化了现场检查验收的环节,但企业仍需确保自身符合相关法律法规和规范的要求,因为后续仍有可能面临药监局的现场监督检查。如有进一步需要,您可以继续咨询我。