《医疗器械监督管理条例》的第八十四条主要规定了关于医疗器械生产和经营中未按规定备案或备案资料不符合要求的法律责任。具体理解如下：

一. 核心要点

1. 生产或经营未备案的第一类医疗器械：

   • 第一类医疗器械虽然风险相对较低，但也必须按规定进行备案。
   • 若未按规定备案就擅自生产或经营，将面临法律责任。

2. 经营第二类医疗器械应备案但未备案：

   • 第二类医疗器械的经营同样需要备案。
   • 若未备案就进行经营，也将受到法律的制裁。

3. 已经备案的资料不符合要求：

   • 备案不仅仅是形式，资料必须真实、准确、完整。
   • 若备案资料不符合要求，同样会面临法律责任。

二. 法律责任

1. 逾期不改的处罚：

   • 违法所得和违规器械将被没收。
   • 这意味着所有通过违规方式获得的收入以及违规的医疗器械都将被收缴。

2. 罚款规定：

   • 货值金额较少的，将处以1万至5万元的罚款。
   • 货值金额较多的，则按货值的5至20倍进行罚款。
   • 这表明罚款的数额与违规的严重程度和货值金额直接相关。

3. 情节严重者的额外处罚：

   • 相关责任人可能被没收违法期间的收入。
   • 还将面临高额罚款。
   • 甚至可能被禁止在5年内从事医疗器械行业。
   • 这体现了对严重违规行为的严厉打击和惩戒。

• 例如，某公司未经备案就擅自生产第一类医疗器械，并进行了销售。一旦被发现，该公司不仅将面临违法所得和违规器械被没收的处罚，还可能被处以高额罚款。如果情节严重，公司的相关负责人还可能被禁止在5年内从事医疗器械行业。

我建议所有从事医疗器械生产和经营的企业或个人，务必严格遵守《医疗器械监督管理条例》的相关规定，确保合规经营，以避免不必要的法律风险。如有进一步需要，您可以继续咨询我。