一类医疗器械是需要备案的。

根据相关规定，第一类医疗器械产品备案，需要由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。备案部门会结合备案人提交的备案资料，判断产品是否属于第一类医疗器械，以及备案资料是否符合相关规定。备案资料应确保合法、真实、准确、完整和可追溯。

虽然第一类医疗器械的风险程度相对较低，但备案流程仍然是必要的，以确保产品的安全性和有效性。同时，备案后监管部门还会进行备案资料的回顾性检查，如果发现备案资料不规范，会责令备案人限期改正；如果备案人未按要求限期改正，将会公告取消备案。

因此，对于一类医疗器械的生产和经营者来说，了解并遵守相关的备案规定是非常重要的。